Fortune Business Insightsによると、日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場は2022年に約2,430万米ドルと評価され、2023年には3,860万米ドルに増加し、2030年には最終的に約1億6,210万米ドルに達すると予測されている。この軌道は、2023年から2030年の予測期間において年平均成長率（CAGR）が約22.7%となることを示唆しており、これは現在の市場規模が小さいことと、根強い需要要因の両方を反映している。
遅発性ジスキネジアは、特定の向精神薬、特に抗精神病薬に対する副作用として発症する運動障害です。精神疾患の治療に用いられる新しい第二世代抗精神病薬よりも、古い第一世代抗精神病薬でより頻繁に発生する傾向があります。根本的な治療法がないため、治療はVMAT2（小胞モノアミントランスポーター2）阻害薬、具体的にはバルベナジンとデュテトラベナジンを用いた症状管理に重点が置かれており、これらはいずれも2017年に米国FDAの承認を取得しています。
日本の規制環境
日本の状況は他の主要市場に比べて遅れている。日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）から承認を受けたのはバルベナジンのみで、その承認は2022年、つまり米国での承認から5年後のことだった。デュテトラベナジンは日本ではまだ承認されていないが、報告書では長期的な安全性と有効性に関する良好なデータを示しており、将来的に承認される可能性を示唆していると指摘している。この適応症に対するVMAT2阻害剤に関する欧州の規制姿勢も同様に一貫性がなく、TD治療への世界的なアクセスが依然として不均一であることを浮き彫りにしている。
2022年6月、三菱田辺製薬株式会社が遅発性ジスキネジア治療薬として日本で初めて承認された「DYSVAL（バルベナジン）40mgカプセル」を発売し、業界にとって重要な節目を迎えました。この承認は、ニューロクライン・バイオサイエンス社と三菱田辺製薬の共同開発によるものであり、DYSVALが日本の国民健康保険薬価リストに収載されたことで、その商業的な見通しはさらに強化されました。
無料サンプルPDFを入手する - https://www.fortunebusinessinsights.com/enquiry/request-sample-pdf/japan-tardive-dyskinesia-therapeutics-market-109010
パンデミックによる混乱と復興
新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、市場の初期の成長を鈍化させた。ロックダウンにより病院への受診が減少し、通常の精神科医療が中断され、抗精神病薬を服用している患者の診断と治療が遅れた。報告書で引用されているデータによると、日本では20歳未満の新規大うつ病患者の割合がパンデミック前の3.7%からパンデミック期間中に4.8%に上昇しており、精神保健サービスへの負担が拡大していることを示している。製薬会社は、緊急性のない医療業務が制限されたため、規制当局の承認と商業化のスケジュールも遅れた。規制が緩和されるにつれて、規制当局は保留中の医薬品承認の審査を再開し、DYSVALの2022年の発売への道が開かれた。
成長促進要因と阻害要因
市場を牽引しているのは、相互に関連する2つのトレンドである。第一に、日本の精神疾患の負担は重大である。報告書で引用されている2023年の調査では、高齢日本人における不安症とうつ病の有病率はそれぞれ43.9%と69.4%であった。第二に、抗精神病薬の使用自体が増加している。2021年に発表された研究によると、第二世代抗精神病薬を服用している日本人患者の割合は、過去20年間で28.9%から70.3%に増加したと報告されている。抗精神病薬の長期使用は遅発性ジスキネジア（TD）の主要な危険因子であるため、この患者数の増加は治療需要を維持すると予想される。
こうした追い風とは対照的に、日本では患者と医療従事者の双方においてTD（遅発性ジストロフィー）に対する認識が依然として低く、診断と治療の普及を阻害している。また、日本の比較的厳格な規制環境も、承認された治療法の選択肢を米国よりも狭めており、短期的な市場拡大を抑制している。
市場セグメンテーション
薬剤別に見ると、 2022年にはバルベナジンが市場をリードした。これは、現在日本で唯一承認されているTD治療薬であることを考えると当然の結果と言えるだろう。デュテトラベナジンと、既存企業による継続的な研究開発投資を反映したパイプラインの「その他」カテゴリーがこのセグメントを構成しており、今後の発売によって競争環境がさらに拡大すると予想される。
流通チャネル別に見ると、 2022年は病院薬局が圧倒的に優位を占めた。これは、日本ではTD医薬品が処方箋が必要な「医療用医薬品」であり、通常は病院や診療所のサプライチェーンを経由して流通しているという現状と一致する。神経疾患治療の患者数増加に支えられ、小売薬局も成長が見込まれるが、そのペースは病院薬局に比べて緩やかである。
競争環境
三菱田辺製薬は、TD治療薬として日本で唯一の承認を取得していたことから、2022年に圧倒的な地位を占めた。この分野で事業を展開する他の企業としては、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ（オーステド／デューテトラベナジンを販売しているが、日本では重水素化医薬品に関するガイドラインはまだ策定途上にある）、ニューロクライン・バイオサイエンス、SOMバイオテック、ルエ・ファーマ・グループ、そして三菱田辺製薬と共同でバルベナジンを国内で販売しているヤンセンファーマ株式会社などが挙げられる。
見通し
現在、承認されている治療薬は1種類しかないものの、認知度の向上、新たな薬剤の承認取得、そして精神疾患および抗精神病薬の使用傾向の継続に伴い、日本の遅発性ジスキネジア治療薬市場は今後大きく成長する余地がある。Fortune Business Insightsは、規制の進展と臨床現場での普及拡大を前提として、2030年まで持続的な二桁成長が見込まれると予測している。
この記事をシェア
