欧州の医療機器市場規模は、 2024年に1,421億7,000万米ドルと評価され、 2025年の1,483億米ドルから2032年には2,073億9,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.9%と安定している。欧州委員会によると、この市場には疾病の予防、診断、治療に使用される機器が含まれており、現在欧州全体で50万種類以上の医療機器と体外診断薬が利用可能である。
主要な市場推進要因
慢性疾患の負担増大 生活習慣病（糖尿病、高血圧、心疾患など）の罹患率の上昇が、主な増加要因となっている。WHOの2024年のデータによると、欧州地域では約6400万人の成人と30万人の子どもが糖尿病を患っている。こうした状況を受け、医療機関や製薬会社は、タイムリーな診断、定期的なスクリーニング、早期治療の推進に力を入れている。
医療費支出とイノベーション 欧州各国政府は医療に多額の予算を投入している。英国はGDPの約10.9%を医療制度に割り当てており、欧州全体では医療費支出は総支出の5%から12%に及ぶ。この投資はイノベーションを促進しており、MedTech Europeの2023年のデータによると、欧州特許庁に提出された医療技術分野の特許出願件数は15,900件を超え、これは全出願件数の8.1%を占め、全産業分野の中で2番目に高い割合となっている。
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市場の制約と課題
先進技術の導入の遅れ AIを活用した医療ツールへの注目が高まっているにもかかわらず、臨床現場への導入は依然として遅れている。規制の曖昧さ、AIトレーニングのための病院データへのアクセス制限、多層的な承認プロセスなどが大きな障壁となっている。オランダのラインステート病院が2022年に発表した報告書では、ヨーロッパの医療従事者はAIソリューションの導入に意欲的であるものの、研究から臨床応用への移行は依然として遅れていると指摘されている。
償還制度の不備不十分な償還制度、特にポーランド、オランダ、セルビアといった欧州新興国における制度の普及を阻害している。OECDの2023年のデータによると、ポーランドでは患者の約20%が医療費を自己負担している。
その他の課題としては、COVID-19パンデミック中に露呈したサプライチェーンの脆弱性、コネクテッドデバイスにおけるサイバーセキュリティリスクの高まり、EUの医療機器規則（MDR）および体外診断用医療機器規則（IVDR）に基づく厳格なコンプライアンス要件などが挙げられる。
市場セグメンテーション
タイプ別
- 2024年には、体外診断（IVD）が市場を牽引しました。これは、ポイントオブケア診断への認知度の向上、感染症検査、そしてシーメンスヘルスケアのAtellica DCAアナライザー（2024年7月発売）などの新製品の発売が要因となっています。
- 整形外科用医療機器は、手術件数の増加とドイツおよびフランスの企業による事業拡大に支えられ、3番目に大きなシェアを占めた。
- 心血管系医療機器は力強い成長を遂げており、英国だけでも190万人が冠動脈疾患を抱えて生活していることが需要を押し上げている。
- 創傷管理、糖尿病治療、歯科、眼科の各分野は、いずれも2032年まで着実に成長すると予想されている。
エンドユーザーによる
- 2024年には、病院と外来手術センター（ASC）が圧倒的なシェアを占めた。英国心臓財団の報告によると、英国では心臓発作だけで年間約10万件の入院が発生している。
- 待ち時間の短縮と専門外来施設の増加により、クリニックの存在感が高まっている。
国別展望
ドイツは、強力な研究開発協力関係に支えられ、2024年に377億米ドルの収益を上げ、欧州市場をリードしました。2024年10月、GEヘルスケアはエッセン大学医学部と提携し、個別化がん治療のためのセラノスティクス・センター・オブ・エクセレンスを設立しました。
英国は、高い医療費支出、多数の多国籍企業の存在、そして在宅医療の普及加速に支えられ、大きな市場シェアを占めている。
ポーランド、アイルランド、オランダを含むその他のヨーロッパ諸国は、高齢化、償還制度の改善、そしてメドトロニックがアイルランドに新設する工場（2024年11月）などの新たな製造投資に支えられ、著しい成長が見込まれている。
競争環境
市場を牽引する主要企業には、メドトロニック、アボット、シーメンス・ヘルスケア、ジョンソン・エンド・ジョンソン、フィリップス、GEヘルスケア、F・ホフマン・ラ・ロシュ、ストライカー、BD、ボストン・サイエンティフィックなどが挙げられる。これらの企業は、研究開発投資、製品承認、戦略的買収、国際会議でのイノベーションの発表に注力している。
最近の注目すべき動向：
- メドトロニック社は、同社の経カテーテル肺動脈弁「ハーモニー」について、CEマーク認証を取得しました（2025年1月）。
- シーメンス・ヘルスケアーズは、 AI統合型超音波診断装置「ACUSON Sequoia 3.5」を英国で発売しました（2024年12月）。
- F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、 cobas 6800/8800システム2.0についてCEマーク認証を取得しました（2024年12月）。
見通し
AI診断、ウェアラブルデバイス、ロボット手術、在宅医療ソリューションにおける技術進歩に加え、欧州の高齢化と継続的な医療投資を背景に、欧州の医療機器市場は2032年まで着実に拡大していく態勢が整っている。
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